Можно ли нагреть опухоль не вводя в неё электроды?

НОВАЯ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНАЯ УСТАНОВКА ДЛЯ РАДИОЧАСТОТНОЙ АБЛЯЦИИ И КОАГУЛЯЦИИ МЕТАТОМ-3.

Установка была разработана по государственному контракту (договору) от 16 мая 2013г. № 13411.1008799.13.087 с Министерством промышленности и торговли РФ в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФАРМА 2020). Медицинский соисполнитель: ФГБУ «РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИИ» Минздрава России. Регистрационное удостоверение на комплекс № РЗН 2017/5451 от 28.06.2018.

Метод радиочастотной аблации (РЧА) тканей прочно занял одно из лидирующих положений среди малоинвазивных технологий локальной деструкции. Возрастающий интерес к этому способу теплового разрушения тканей связан, наряду с относительной дешевизной и доступностью, главным образом с реальным клиническим эффектом, который демонстрируется в многочисленных публикациях. Наибольшие успехи РЧА достигнуты при опухолях печени, однако метод применяется также при новообразованиях почек, легких и других органов. Основные преимущества теплового разрушения опухоли по сравнению с хирургическим вмешательством: малые кровопотери при проведении; сокращение времени операции; техническая простота процедуры; сокращение расходов на анестезиологическое и хирургическое обеспечение оперативного вмешательства; снижение время пребывания в стационаре до 1-2 дней.

В настоящее время усилия российских разработчиков установок РЧА направлены на решение задач по увеличению диаметра (до 4,5-6,0 см) и объёма разрушаемых опухолей (больше 100 см3 ) при максимальном сокращении времени процедуры (не более 15-20 минут). Решение этих задач для существующего парка радиочастотных установок является весьма затруднительным. Причиной являются рецидивы вторичного рака, возникающие при абляции опухолей с диаметром 2,5 см и больше, причём 3-летняя выживаемость без опухолей составляет всего 20-40%.

Подавляющее большинство выпускаемых в настоящее время установок для РЧА характеризуются одним общим признаком – нагрев опухоли проводится от центра опухоли к периферии, т.к. источник тепла (рабочий электрод) вводится в центре опухоли. Типичная картина нагрева имитатора биоткани одиночным электродом, наблюдаемая на экране тепловизора FLIR i3, показана на (а). Результаты измерений температуры подтверждают резкое падение температуры по мере удаления от электрода, Попытки увеличения объёма зоны нагрева за счет увеличения подводимой мощности блокируются ухудшением проводимости ткани в месте контакта имитирующий границу зоны нагрева. Существенное улучшение нагрева опухоли на периферии достигается за счет введения в имитатор 4-х электродов на диаметре 1,6 см (б).

рис. 1а
а)
рис. 1а
б)
Картины теплового поля, полученные при нагреве имитатора биоткани: одиночный электрод диаметром 1,6 мм (а) и система из 4-х электродов, расположенных на диаметре 1,6 см (б). Для сравнения на оба рисунка сплошной линией нанесена окружность диаметром 2,0 см., а тепловые источники обозначены как +.

Картины теплового поля, полученные при нагреве имитатора биоткани: одиночный электрод диаметром 1,6 мм (а) и система из 4-х электродов, расположенных на диаметре 1,6 см (б). Для сравнения на оба рисунка сплошной линией нанесена окружность диаметром 2,0 см., а тепловые источники обозначены как +.

Суммарное увеличение рабочей поверхности электродов сопровождается снижением плотности тока с них и временным удлинением процесса высушивания тканей по сравнению с одиночным электродом. При фиксированном времени процедуры такое пространственное распределение излучателей позволяет подвести к опухоли больше энергии, что и даст возможность увеличить объем разрушения ткани при уменьшении неравномерности нагрева .

Более того, становится возможным размещение электродов за пределами опухоли и нагрев опухоли с периферии к центру без ввода электродов в саму опухоль. Экспериментальные исследования показали, что по сравнению с обычным методом введения электродов в ткань многоэлектродная абляция без контакта с опухолью улучшает абляцию опухоли с последующей более низкой частотой локального рецидива опухоли (выживаемость 91,0% на третий год).

рис. 2
Установка МЕТАТОМ-3

Установка «МЕТАТОМ-3» состоит из функциональных блоков: перистальтического насоса 1, блока генератора 2, блока управления 3 и ноутбука 4, расположенных на передвижной аппаратной стойке 5.

Блок управления функционально связывает между собой блок генератора, насос и электроды и контролирует проведение процедуры; блок генератора обеспечивает подачу на игольчатые электроды высокочастотной энергии; перистальтический насос обеспечивает охлаждение игольчатых электродов и введение требуемых растворов в опухоль. Текущая температура и заданный режим работы могут отображаться на экране ноутбука.

В комплект поставки входят кабели и шнуры для соединения между собой функциональных блоков установки и электродов.

Комплект принадлежностей содержит жесткие и гибкие электроды различных типоразмеров, а также многоэлектродные системы линейного и кругового типа. Кроме того, в состав комплекта входят нейтральные электроды, электроды-скальпели и различные принадлежности для присоединения электродов к перистальтическому насосу. Установка может работать как в автоматическом, так и в ручном режимах, и позволяет проводить различные виды электрохирургических вмешательств в онкологии и других областях медицины при чрескожных, лапароскопических и открытых операциях на печени, почках, щитовидной железе, простате, легких, костях и т.д., при помощи специально разработанного инструментария.

многоэлектродная система
а)
многоэлектродная система
б)
многоэлектродная система
в)
Многоэлектродные системы для абляции: а-для чрезкожных операций,б-для открытых операций, в- для лапороскопических операций.

Помимо абляции установка может быть использована для коагуляции и резекции при хирургических операциях.

Автоматический режим используется для абляции раковых опухолей различных локализаций с применением игольчатых электродов. Электроды для абляции позволяют измерять температуру в месте введения с помощью встроенных термопар. Температуры от электродов фиксируются на передней панели блока управления и параллельно в цифровом и графическом виде на мониторе компьютера, который может быть подключён к установке.

В автоматическом режиме блок управления постоянно контролирует импеданс и температуру в месте введения электродов без вмешательства хирурга.

В ручном режиме работы можно проводить резекцию в монополярном режиме и коагуляцию ткани в монополярном и биполярном режимах с использованием различных электрохирургических электродов и инструментов: петля, электрод-шар, зажимы-абляторы и др.

Установка позволяет подключить от 1 до 8 одиночных электрода в монополярном режиме или две пары биполярных электродов. Технические характеристики установки приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Технические характеристики Значения
1 Тип прибора BF
2 Класс потенциального риска в соответствии с классификацией ГОСТ Р 51609
3 Параметры электропитания:- Напряжение сети, В- Переменный ток, частота (Гц), 220 ± 10%50
4 Максимальная потребляемая мощность установки, ВА 330, не более
5 Рабочая частота, кГц 440 ± 10 %
6 Количество режимов работы – 5: Монополярная и биполярная абляция и коагуляция, монополярная резекция;
7 Номинальная мощность в 1 канале, Вт 50
8 Коагуляция пункционного канала в режиме абляция Наличие
9 Изменения температуры в режиме абляция выводятся на цифровые табло блока управления и на монитор компьютера в виде графиков Наличие
10 Диапазон непрерывного измерения импеданса, Ом от 10 до 500
11 Количество программ абляции 6
12 Автоматическое поддержание температуры на рабочих электродах в режиме абляции в соответствии с выбранной программой Наличие
13 Возможность использования двух типов игольчатых электродов в режиме абляции:с внутренним охлаждением (cooled-tip) или инфузионного типа (saline-enhanced). Наличие
14 Возможность использования электрода-термодатчика для контроля температуры на периферии опухоли в режиме абляции Наличие
15 Световая и звуковая индикация при подаче мощности на игольчатые электроды Наличие
16 Световая и звуковая сигнализация при нарушении электрической цепи нейтрального электрода и при появлении токов утечки Наличие
17 Регулировка уровня громкости звуковых сигналов Наличие
18 Возможность подключения блока управления к компьютеру Наличие

Четырёхканальная установка для абляции опухолей «МЕТАТОМ-3» даёт возможность подключать к генератору от 1 до 12 электродов с термопарами и управлять их температурой, задавая предварительно тот или иной профиль изменения температуры во времени. Поддержание заданной температуры на электродах программным способом позволяет отказаться от их искусственного охлаждения и упростить конструкцию установки, исключив насосы и системы охлаждения. Установка позволяет проводить непрерывный контроль температуры нагрева в 4-х точках и выводить показания в цифровой форме на экраны блока управления с помощью компьютера, подключаемого к установке. Дополнительной опцией новой установки является также возможность работы с электрохирургическими инструментами для коагуляции и резекции тканей. Для этого генератор установки имеет дополнительные каналы для подключения электрохирургических инструментов. Возможные варианты введения электродов в опухоль показаны ниже.

Сравнительные характеристики

Паспорт установки

Возможные пространственные конфигурации электродов для ввода в поперечное сечение опухоли: а- параллельное соединение; б- крестообразное соединение; в- двухрядное крестообразное соединение с несвязанными рядами из 8-и электродов; г- двухрядное крестообразное соединение со связанными рядами из 12 электродов

рис. 3
Возможные пространственные конфигурации электродов для ввода в поперечное сечение опухоли: а- параллельное соединение; б- крестообразное соединение; в- двухрядное крестообразное соединение с несвязанными рядами из 8-и электродов; г- двухрядное крестообразное соединение со связанными рядами из 12 электродов

Такие системы при биполярном режиме работы генератора создают электрические поля разной конфигурации. Так, в первом случае будет создаваться поперечное поле между однополярными электродами (а) , во втором случае поле будет азимутальным (б). Базовая система может быть дополнена такой же системой электродов, где диаметр расположения электродов будет больше или меньше диаметра первичной системы. В таком случае вместо однорядной системы образуются двухрядная система, в которой однополярные электроды соединены между собой, образуя либо систему с несвязанными рядами (в), либо систему со связанными рядами (г).

Исследование распределения теплового поля при нагреве многоэлектродными системами проводилось с помощью тепловизора . В качестве имитатора биоткани использовался картофель, крахмал которого при нагреве до 55-60 ° C менял свою кристаллическую структуру, чётко обозначая область нагрева с температурой, превышающей 60 ℃.

В качестве иллюстрации ниже на рисунках приводятся изменение температуры сдвоенных электродов от времени и термограммы процесса нагрева имитатора ткани однорядной системой из восьми электродов.

рис. 4
Нагрев имитатора биоткани восьмиэлектродной системой в биполярном режиме. Мощность -70 Вт, начальный импеданс-25 Ом, электроды расположены на диаметре 3,5 см и погружены в имитатор на 3 см. Диаметр электродов-1,6 мм, спаренные электроды подключены к генератору крестообразно, выводы термопар подключены параллельно.

Заданный профиль изменения температуры от времени обозначен на графике голубым цветом. Температура на электродах достигает 100°С примерно за 10минут, причём симметрично расположенные электроды нагреваются с одинаковой скоростью. Изменение картин теплового поля во времени (термограммы) показаны ниже. Характерно, что внутренняя область круга с 8-ю электродами диаметром 3,5 см имеет примерно одну и ту же температуру.

Фактически, если вписать опухоль в зону повышенной температуры (е), ,то на все клетки опухоли будет воздействовать примерно одна и та же температура в отличие от нагрева одиночными электродами.

рис. 5а
а)
рис. 5б
б)
рис. 5в
в)
рис. 5г
г)
рис. 5д
д)
рис. 5е
е)
Изменение теплового поля на экране тепловизора за 10 минут радиочастотного нагрева многоэлектродной однорядной системой из восьми электродов.

Начало нагрева характеризуется азимутальным взаимодействием разнополярных электродов между собой, причём центральная часть нагревается довольно слабо. Температура с целеуказателя в левом верхнем углу экрана тепловизора показывает, что нагрев центральной части носит равномерный характер и убыстряется по мере приближения температуры электродов к 100 ℃ Созданное внутри системы электродов тепловое поле гораздо более равномерно, чем в случае нагрева из центра к периферии.

Таким образом, разработанные наборы однорядных и двухрядных систем с различным количеством электродов (до 12-и) позволяют перераспределить подводимую радиочастотную мощность между ними со снижением тепловой нагрузки на отдельные электроды системы. Применённое соединение однополюсных электродов увеличивает число одновременно работающих электродов и сокращает число переключений, тем самым. уменьшая время процедуры абляции. За счёт использования многоэлектродных систем удаётся увеличить подводимую энергию без увеличения времени нагрева и довести на имитаторах объёмы нагреваемых тканей до 100 см3 и выше за время, не превышающее 15-20 минут.

Полученные нами результаты свидетельствуют о технической возможности существенного увеличения объёма разрушаемой ткани за счет увеличения числа электродов и размещения электродов по объёму опухоли ближе к периферии, включая зону абластики. В результате становится возможным режим нагрева опухолей с их периферии без контакта электродов с опухолью со значительным уменьшением риска отдалённого метастазирования. Увеличение числа тепловых источников позволяет не только снизить нагрузки на электроды, но и сократить время процедуры.

За счёт использования многоэлектродных систем удаётся увеличить подводимую энергию без увеличения времени нагрева и довести на имитаторах объёмы нагреваемых тканей до 100 см3 и выше за время, не превышающее 15-20 минут.

Достоинством установки является возможность непрерывного контроля температуры нагрева в 4-х точках с помощью компьютера, подключаемого к установке.

Клиническая апробация установки в ряде онкологических центров подтвердила результаты экспериментальных исследований, полученные на имитаторах биообъектов (см. протокол медицинских испытаний ФГБУ «РНЦРР»).

Список научных работ, патентов и отчетов по тематике РЧА за период 1985-2018 гг.

Статьи

1 СВЧ аппарат для локального нагрева биоткани . Электронная техника сер. 1, Электроника СВЧ, вып. 7(391), 1986, 75 – 76 Макаров В.Н., Неделько В.А., Куташев В.Н., Хитров Ю.А.
2 СВЧ скальпель . Тезисы докладов 5-ой Н-Т конференции «Применение СВЧ энергии в энергосберегающих технологических процессах», Саратов, 1986, 107 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
3 Моделирование СВЧ нагрева диэлектрических сред с изменяющимися параметрами . Тезисы докладов 5-ой Н-Т конференции «Применение СВЧ энергии в энергосберегающих технологических процессах», Саратов, 1986, 34 Макаров В.Н., Неделько В.А., Нутович Л.М.
4 Моделирование процесса СВЧ нагрева биотканей . Электронная промышленность, № 1, 1987, 38 – 40 Макаров В.Н., Неделько В.А.,Нутович Л.М.
5 Численное моделирование СВЧ нагрева диссипативных сред с фазовыми переходами. Тезисы докладов Всесоюзной научно-технической конференции «Актуальные проблемы электронного приборостроения», Новосибирск, 1990, с. 42. Макаров В.Н., Неделько В.А.,
6 Применение СВЧ энергии в хирургии. Тезисы докладов 23-й Генеральной Ассамблеи Международного Радиосоюза», Прага, 28 августа – 5 сентября, 1990, т. 1, с. 66. Макаров В.Н., Артюх И.Г.,Готье С.В., Хитров Ю.А.
7 Термоиндикаторные составы для объемной визуализации тепловых полей при нагреве электромагнитными полями. Электронная обработка материалов, 1990, № 1/151/, с. 79 – 81. Макаров В.Н., Хитров Ю.А.,Корепанова Е.А
8 Экспериментальное обоснование возможности применения контактного импульсного АИГ-НД лазерного и микроволнового скальпелей в хирургии печени. Хирургия печени. Материалы симпозиума с участием иностранных специалистов. Москва, 1990, с. 91 – 92. Макаров В.Н., Готье С.В.,Шереметьева Г.Ф.,Жидков И.Л.,и др., всего 5 чел.
9 Моделирование СВЧ нагрева неоднородных сред с фазовым переходом. Радиотехника и электроника, 1991, т. 36, №5, с. 946 – 950. Макаров В.Н., Неделько В.А.,Нутович Л.М.
10 Новые микроволновые устройства медицинского назначения. Физика и применение микроволн Труды Всесоюзной школы-семинара /22 – 27 мая 1991 г./ ч.1, 1991, Физический факультет МГУ. Макаров В.Н., Пушкарева И.М.,Хитров Ю.А.
11 Моделирование нагрева диссипативных сред в СВЧ поле при фазовом переходе. Физика и применение микроволн Труды Всесоюзной школы-семинара /22 – 27 мая 1991 г./ ч.2, с. 220 – 224., 1991, Физический факультет МГУ. Макаров В.Н., Неделько В.А.
12 Применение микроволновой энергии для коагуляции тканей. Труды Международной научно-технической конференции «Актуальные проблемы электронного приборостроения» АПЭП-92, Новосибирск, 1992, т.1, ч.2, с. 102 – 106. Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
13 Микроволновая установка для размораживания биообъектов с высокой однородностью. Труды Международной научно-технической конференции «Актуальные проблемы электронного приборостроения» АПЭП-92, Новосибирск, 1992, т.1, ч.2, с. с. 107 – 111. Макаров В.Н., Неделько В.А.,Каменский А.Б., Вдовин П.Ю.
14 Особенности применения установки «Криотерм" для размораживания биообъектов. Электродинамика периодических и нерегулярных структур, НТОРЭИС, Труды семинара, 1993, с.8. Макаров В.Н., Неделько В.А.
15 Коагуляция тканей при хирургических операциях. Электроника: наука, технология, бизнес, 1998, № 3 – 4, с. 45 – 47. Макаров В.Н., Неделько В.А.
16 Криотерм 600. Размораживание органов и тканей после консервации. Электроника: наука, технология, бизнес, 1999, № 1, с. 52 – 53. Макаров В.Н., Неделько В.А.
17 Особенности микроволнового размораживания объемных биологических объектов. Биомедицинская радиоэлектроника, 1999, № 8, с. 19 – 25. Макаров В.Н., Неделько В.А.
18 СВЧ - установка для теплового воздействия на акупунктурные точки Радиотехника,2003,№2,с.12-23 Макаров В.Н., Тебекин А.В.
19 Радиочастотная абляция под контролем ультразвукового сканирования. 5-й съезд Российской ассоциации специалистов ультразвуковой диагностики в медицине, Сборник тезисов,М.,2007,с,145 Харченко В.П., Макаров В.Н., Момджян Б.К., Бобров А.А.
20 Современные методы лечения новообразований печени Анналы хирургической гепатологии, 2007.Т.12,№3,с.152-153 Харченко В.П., Макаров В.Н.,Момджян Б.К., Котляров П.М.,Бобров А.А.
21 Радиочастотная термоабляция с использованием комплекса «Метатом-2» при комбинированном лечении опухолей головы и шеи Российский онкологический журнал, 2008, №5, с.21-26 Чиссов В.И., Решетов И.В.,Макаров В.Н., Маторин О.В.,Бобров А.А., Корицкий А.В.
22 Использование электромагнитных полей радиочастотного диапазона для теплового разрушения раковых опухолей. Биомедицинская радиоэлектроника,2008, №12,с.3-10 Макаров В.Н., Ющенко Г.В.
23 Сравнительный анализ микроволнового и радиочастотного нагрева при тепловой абляции тканей. Биомедицинская радиоэлектроника, 2009, №2, с.3-11 Макаров В.Н., Ющенко Г.В.
24 Comparative analysis microwave and radiofrequency heating for thermal ablation of tumor. IVEC 2009,Roma, Italy, pp. 159-160. V.N.Makarov,G.V. Uschenko
25 Интервенционные методы в лечении метастатического поражения печени . Тезисы ежегодной научно-практической конференции «Теория и практика современной интервенционной кардиоангиологии»,М,11-13 ноября 2009г. Харченко В.П., Момджан Б.К.,Кан Г.В., Макаров В.Н., Бобров А.А.
26 New electrodes system with radiofrequency scalpel for resection of parenchymatous tissue . 8th International Vacuum Electron Sources Conference (IVESC 2010), Nanjing, CHINA, p.196-198. V.N.Makarov,G.V. Uschenko
27 Особенности использования многофункционального комплекса «Метатом – 2» при радиочастотном нагреве ткани в различных режимах работы. Биомедицинская радиоэлектроника, 2010, №12, с.3-10 Макаров В.Н., Бобров А.А.,Макарова С.М., Махов М.А., Прошкин М.Ю., Ющенко Г.В.
28 Устройство для резекции паренхиматозных тканей на основе существующего аппаратного комплекса «Метатом-2». Тезисы докладов Международной научно-техническая конференции АПЭП-2010,Саратов,410-413 Макаров В.Н., Ющенко Г.В.
29 Радиочастотная абляция почки. Вестник РНЦРР МЗ РФ,№11, т.4,2011 Солодкий В.А., Момджян Б.К., Кан Г.В., Макаров В.Н., Бобров А.А.
30 Измерение импеданса тканей при радиочастотной абляции Тезисы докладов Международной научно-техническая конференции АПЭП-2012,Саратов,308-313. Макаров В.Н., Махов М.А.,Сапецкий С.А.
31 Многоэлектродная биполярная система для коагуляции тканей Тезисы докладов Международной научно-техническая конференции АПЭП-2012,Саратов,313-317. Макаров В.Н., Махов М.А.,Макарова С.М.
32 Радиочастотный биполярный скальпель для резекции тканей 14-я н-т конференция «МЕДТЕХ-2012,Португалия Макаров В.Н., Махов М.А.
33 Перспективы развития радиочастотных устройств для разрушения биологических тканей 7-й Московский международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития»,19-22 марта 2013г.,159-160 Макаров В.Н.
34 Новый радиочастотный комплекс для разрушения раковых опухолей «ВЕСТНИК МГТУ МИРЭА» 2013 No 1 (1),129-137. Макаров В.Н., Махов М.А.
35 Разработка нового способа бескровной резекции паренхиматозных органов 17-я научно-техническая конференция «Медико-технические технологии на страже здоровья»МЕДТЕХ-2015.Сборник трудов.НИИ РЛ им.Н.Э.Баумана, М.2015г.31-34 Махов М.А., Мирошник В.И.,Макаров В.Н., Ющенко Г.В.
36 Аппаратно-программный радиочастотный комплекс с автоматическим выбором режима работы и виртуальной визуализацией нагрева тканей. 18-я научно-техническая конференция «Медико-технические технологии на страже здоровья»МЕДТЕХ-2016.Сборник трудов.НИИ РЛ им.Н.Э.Баумана, М.2016г.95-101 Макаров В.Н., Кучин К.О.
37 Радиочастотная термоабляция Монография «Опухоли органов головы и шеи:технологии лечения и реабилитации пациентов» /под ред.Решетова И.В.- М.2016,113-119 Макаров В.Н.
38 Применение многоэлектродных систем в радиочастотных устройствах для абляции тканей. Биомедицинская радиоэлектроника, 2017, №4, с.3-10 Махов М.А., Мирошник В.И.
39 Аппаратное и электродное обеспечение зарубежных и отечественных установок для радиочастотной абляции 19-я научно-техническая конференция «Медико-технические технологии на страже здоровья»МЕДТЕХ-2017.Сборник трудов.НИИ РЛ им.Н.Э.Баумана, М.2017г.91-100 Макаров В.Н.
40 Исследование многоэлектродной радиочастотной абляции в биполярном режиме при температурном управлении процессом нагрева Биомедицинская радиоэлектроника, 2017, №11, с.36-45 Макаров В.Н., Махов М.А., Мирошник В.И.
41 Применение распределённого нагрева для теплового разрушения опухолей. Краткий обзор Биомедицинская радиоэлектроника, 2018, №1, с.36-45 Макаров В.Н.,
42 Четырёхканальная многофункциональная установка для радиочастотной коагуляции и абляции опухолей. 20-я научно-техническая конференция «Медико-технические технологии на страже здоровья»МЕДТЕХ-2018.Сборник трудов.НИИ РЛ им.Н.Э.Баумана, Макаров В.Н. Махов М.А., Мирошник В.И.
43 Радиочастотная абляция опухолей головы и шеи без контакта с электродами. Head &Neck, 2018,№3,с, Решетов И.В., Макаров В.Н.,

Авторские свидетельства и патенты

1 Термоиндикаторный состав Авторское свидетельство № 1326910 с приоритетом от 19/11/85, БИ № 28, 30/07/87 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.,Корепанова Е.А.
2 Микроволновый скальпель. Авторское свидетельство № 1366153 с приоритетом 08/04/86, БИ № 2, 15/01/88 Макаров В.Н., Неделько В.А.,Хитров Ю.А.
3 Термоиндикаторный состав для оценки распределения температуры в объёме. Авторское свидетельство № 1566230 с приоритетом от 19/01/87, БИ № 19, 23/05/90 Макаров В.Н., Корепанова Е.А.,Хитров Ю.А.
4 Микроволновый скальпель. Авторское свидетельство № 1412755 с приоритетом от 02/02/87 Макаров В.Н., Неделько В.А.,Янцев В.В.
5 Термоиндикаторный состав для оценки распределения температуры в объёме. Авторское свидетельство № 1566230 с приоритетом от 19/01/87, БИ № 19, 23/05/90 Макаров В.Н., Корепанова Е.А.,Хитров Ю.А.
6 Микроволновый скальпель. Авторское свидетельство № 1412755 с приоритетом от 02/02/87 Макаров В.Н., Неделько В.А.,Янцев В.В.
7 Внутритканевый СВЧ излучатель и способ его изготовления. Авторское свидетельство № 1535533 с приоритетом от 25/05/87, БИ № 2, 15/01/90 Макаров В.Н., Корепанова Е.А.,Хитров Ю.А.
8 Излучатель микроволнового скальпеля. Авторское свидетельство № 1662521 с приоритетом от 12/01/89 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
9 Термоиндикатор. Авторское свидетельство № 1712798 с приоритетом от 09/01/90 Макаров В.Н., Корепанова Е.А.,Хитров Ю.А.
10 Установка для разрушения опухолей (Варианты) Патент № 58905 с приоритетом от 17.04.06, зарег.10.10.06 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.,Бобров А.А.
11 Способ термокоагуляции биоткани и устройство для его осуществления Патент №2316283 с приоритетом от 21.04.06, зарег.10.02.08. Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
12 Способ микроволновой диатермокоагуляции биоткани и устройство для его осуществления Патент №2318465 с приоритетом от 21.04.06, зарег.10.03.08 Макаров В.Н., Чиссов В.И.,Решетов И.В.Хитров Ю.А.
13 Способ высокотемпературного разрушения биоткани и устройство для его осуществления Патент №2317793 с приоритетом от 21.04.06, зарег.27.02.08 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.,Бобров А.А.
14 Игла для внутритканевой инъекции Патент №78428 с приоритетом от 25.12.06, зарег.27.11.2008. Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
15 Виртуальный электрод для высокочастотного разрушения биотканей и способ его изготовления и применения Патент № 2400171 с приоритетом от 19.12.08, зарег. 27.09.2010 г. Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
16 Комплекс для термоабляции биотканей с возможностью их резекции. Патент № 93258с приоритетом от 23.12.09, зарег.27.04.2010. Восканян С.Э., Котенко К.В., Макаров В.Н., Хитров Ю.А., Ющенко Г.В.
17 Метатом Свидетельство на товарный знак №456472 с приоритетом от 11.04.11, зарег.15.03.2012. Макаров В.Н.
18 Устройство для микроволновой абляции опухолей Патент № 128484с приоритетом от 31.10.12, зарег.27.05.2013. Макаров В.Н.
19 Устройство для термокоагуляции биоткани Патент № 128483с приоритетом от 31.10.12, зарег.27.05.2013. Макаров В.Н., Махов М.А.,Макарова С.М.
20 Биполярный электрод для разрушения биоткани Патент № 139710 с приоритетом от 21.11.12.зарег. 20.04.2014 Макаров В.Н., Махов М.А.,Макарова С.М
21 Установка для радиочастотной абляции Патент № 139776 с приоритетом от 19.10.2012.зарег. 20.04.2014 Макаров В.Н.
22 Электрод для тепловой деструкции тканей Патент № 145933с приоритетом от 21.03.2014.зарег. 22.08.2014 Макарова С.М.,Макаров В.Н.
23 Установка для комбинированного разрушения биоткани Патент № 145929 с приоритетом от 21.03.2014. .зарег. 22.08.2014 Макаров В.Н., Хитров Ю.А.
24 Инструмент для коагуляции и резекции паренхиматозных тканей Патент № 153859 с приоритетом от 16.10.2014. .зарег. 10.08.2015 Макаров В.Н., Мирошник В.И., Ахаладзе Г.Г., Солодкий, В.А., Харченко В.П., Гребёнкин.Н.
25 Электрод для пероральных вмешательств на гортани Патент № 145127 с приоритетом от 15.05.2014..зарег. 10.09.2014 Макаров В.Н., Кудрин К. Г., Маторин О.В., Решетов И.В.

Отчёты

1 Создание действующего макета 12-канального генерирующего устройства для физиотерапевтического воздействия на 3-х частотах в СВЧ диапазоне со средней мощностью до 10 мВт при импульсной мощности до 1Вт (НИР). Отчет № 875, п/я В – 2058, 1985 Макаров В.Н.,Пушкарева И.М.,Зазнобин Е.С.,Бацюро С.Г.
2 Исследование возможности создания бескровного СВЧ скальпеля для операций на паренхиматозных органах (НИР). Отчет № 1124, п/я В – 2058, 1988 Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.,Ромашов С.В.,Янцев В.В.
3 «Разработка микроволновой хирургической установки «Гемостат»» (ОКР). Отчет № 1231 НИИ «Титан», М., 1990 Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.,Махов М.А.
4 Создание установки «МЕТАТОМ» для внутритканевой гипертермии Отчет № 1377, ФГУП НПП «Торий», М., 2003 Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
5 Создание микроволнового проточного излучателя установки для разрушения опухолей с устройством регулируемого введения химических растворов и исследование его параметров (1-й этап). Отчет № 1388, ФГУП НПП «Торий», М., 2004. Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
6 Создание лабораторного комплекса для комбинированного разрушения опухолей. Отчет № 1/12-05, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2005, гос. рег. № 01200508988. Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
7 Создание микроволнового проточного излучателя установки для разрушения опухолей с устройством регулируемого введения химических растворов и исследование его параметров. Отчет № 1390, ФГУП НПП «Торий», М., 2005, гос. рег. № 01200504920. Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
8 Разработка и создание лабораторного макета комплекса «Метатом-2» для разрушения раковых опухолей Отчет по госконтракту №3117р/6142 от 26.12.2005г., ООО» Медтех-ММ», М., 2006,гос. рег. № 0220.0600579. Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
9 Разработка опытного образца комплекса «Метатом-2» для разрушения раковых опухолей и его сертификация», этап 1 «Разработка опытного образца комплекса Метатом-2» Отчет №2/12-05, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2005,гос. рег. № 0220.0600579. Макаров В.Н.,Хитров Ю.А.
10 Модернизация универсального комплекса для теплового разрушения опухолей «Метатом-2» с целью расширения его функциональных возможностей Отчет №2/12-05, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2005, гос. рег. №0120.0900651 Макаров В.Н.,Бобров А.А., Алексеенков С.О., Дорошенко Н.Н., Сапецкий С.А.
11 Моделирование процессов теплового разрушения раковых опухолей с целью оптимизации характеристик универсального комплекса «Метатом-2» Отчет №2/12-10, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2010.76 гос. рег. №01201151629 Макаров В.Н.
12 Исследование многоэлектродных систем в режимах термоабляции и электропорации Отчет № 10/13-1, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2013, 53гос. рег. № 214072270017. Макаров В.Н., Махов М.А., Бобров А.А., Макарова С.М., Мирошник В.И.,Хитров Ю.А.
13 Разработка технологии и организация производства радиочастотного комплекса для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации. Этап 2 Отчет № 07-1/14, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2014,143 гос. рег. № 215031770056. Махов М.А., Бобров А.А.,Макаров В.Н., Макарова С.М., Мирошник В.И.,Лазарева Т.К., Сапецкий С.А.,Смирнова О.А., Хитрова Д.Ю.,Поляков В.Е.
14 Разработка технологии и организация производства радиочастотного комплекса для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации. Этап 3 Отчет № 07-1/14, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2014,267 гос. рег. № 215031770057. Махов М.А., Гулария А.С.,Макарова С.М., Мирошник В.И.,Кузнецов Д.В., Лазарева Т.К.,Поляков В.Е., Сапецкий С.А.,Смирнова О.А., Хитрова Д.Ю.,Полугрудов А.А.,Султанов Ю.Д., Кучин К.О.
15 Разработка технологии и организация производства радиочастотного комплекса для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации. Этап 4 Отчет № 4-9/15, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2015, гос. рег. № 215081070008. Махов М.А., Макарова С.М.,Мирошник В.И., Сапецкий С.А.,Выставкин Н.Б., Кобелев А.В.,Кучин К.О.
16 Радиочастотная абляция - области применения, методики и оценка эффективности Отчет № 28/16, ЗАО Фирма «Техносвет», М., 2016,гос. рег. № АААА-Б16-216050650051-5. Павлов А.Ю., Макаров В.Н., Ахаладзе Г.Г., Гребёнкин Е.Н.

Ключевые слова: Онкология опухоль неинвазивная хирургия радиочастотная многоэлектродная абляция резекця коагуляция ЭХВЧ генератор установка тепловое разрушение опухолей много элекродов черескожная лапароскопическая операция рак печени груди почек РЧА tumor non-invasive surgery multiple electrodes ablation RF ablation hepatic coagulation resection liver impedance RF genetaror